Espermicida lubricante anti-viral …

Espermicida lubricante anti-viral ...

Lo reclamado es:

1. Una composición, que comprende:

una matriz de gel polimérico soluble en agua que comprende una hidroxialquilcelulosa, en el que dicho resto alquilo tiene de 2 a 6 átomos de carbono;

un espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; y

un resto solubilizante que comprende un compuesto no iónico polietoxilado.

2. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicha matriz polimérica soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene de 2 a 6 átomos de carbono.

3. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicho alkylphenoxypolyethanol espermicida se selecciona del grupo que consiste en p-nonilfenoxi polietoxi etanol y p-octil fenoxi polietoxietanol.

4. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicho resto solubilizante comprende un compuestos no iónicos polietoxilados que tienen un equilibrio hidrófilo-lipófilo entre aproximadamente 10 y aproximadamente 16.

5. Una composición de acuerdo con la reivindicación 3 en el que dicho alkylphenoxypolyethanol espermicida es p-nonilfenoxi polietoxi etanol.

6. Una composición de acuerdo con la reivindicación 2 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende hidroxietilcelulosa.

7. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene entre 2 y 6 átomos de carbono y polivinilpirrolidona.

8. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene entre 2 y 6 átomos de carbono y un polímero carboxi-funcional.

9. Una composición de acuerdo con la reivindicación 8 en el que dicho polímero carboxi-funcional es la celulosa carboxi-metilo.

10. Una composición de acuerdo con la reivindicación 4 en el que dicho compuesto no iónico polietoxilado se selecciona del grupo que consiste en ésteres etoxilados, éteres y derivados etoxilados de ácidos grasos.

11. Una composición según la reivindicación 10 compuesto no iónico en el que dicho polietoxilado es un éter de alquilo polietoxilado.

12. Una composición de acuerdo con la reivindicación 10 en el que dicho compuesto polietoxilado no iónico es un éster de ácido graso de sorbitán polietilenglicol.

13. Una composición de acuerdo con la reivindicación 10 compuesto no iónico en el que dicho polietoxilado es un aceite de ricino polietoxilado.

14. Una composición de acuerdo con la reivindicación 13 en el que dicha aceite de ricino hidrogenado polietoxilado.

15. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicho solubilizante polietoxilado tiene un contenido de EO de al menos 20 moles.

16. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicho compuesto polietoxilado solubilizante tiene un peso molecular de entre aproximadamente 600 y aproximadamente 5.000.

17. Una composición lubricante personal, que comprende:

una matriz polimérica soluble en agua que comprende un derivado de celulosa;

un espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; y

un resto solubilizante que comprende un compuesto no iónico polietoxilado.

18. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicha matriz polimérica soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene entre 2 y 6 átomos de carbono.

19. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicho alkylphenoxypolyethanol espermicida se selecciona del grupo que consiste en p-nonilfenoxi polietoxi etanol y p-octil fenoxi polietoxietanol.

20. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17, en el que dicho resto solubilizante comprende un polietoxilados compuestos no iónicos que tienen un equilibrio hydrophilelipophile entre aproximadamente 10 y aproximadamente 16.

21. Una composición lubricante personal según la reivindicación 19 en el que dicho alkylphenoxypolyethanol espermicida es p-nonilfenoxi polietoxi etanol.

22. Una composición lubricante personal según la reivindicación 18 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende hidroxietilcelulosa.

23. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene entre 2 y 6 átomos de carbono y polivinilpirrolidona.

24. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicha matriz de polímero soluble en agua comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene entre 2 y 6 átomos de carbono y un polímero carboxi-funcional.

25. Una composición lubricante personal de acuerdo con la reivindicación 24 en el que dicho polímero carboxi-funcional es la celulosa carboxi-metilo.

26. Una composición lubricante personal según la reivindicación 20 en el que dicho compuesto polietoxilado no iónico se selecciona del grupo que consiste en ésteres etoxilados, éteres y derivados de ácidos grasos etoxilados.

27. Una composición lubricante personal según la reivindicación 26 compuesto no iónico en el que dicho polietoxilado es un éter de alquilo polietoxilado.

28. Una composición lubricante personal según la reivindicación 26 en el que dicho compuesto polietoxilado no iónico es un éster de ácido graso de sorbitán polietilenglicol.

29. Una composición lubricante personal según la reivindicación 26 compuesto no iónico en el que dicho polietoxilado es un aceite de ricino polietoxilado.

30. Un lubricante personal Composición según la reivindicación 29 en el que dicho aceite de ricino polietoxilado se hidrogena.

31. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicho solubilizante polietoxilado tiene un contenido de EO de al menos 20 moles.

32. Una composición lubricante personal según la reivindicación 17 en el que dicho polietoxilado solubilizante compuesto tiene un peso molecular de entre aproximadamente 600 y aproximadamente 5.000.

33. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicha composición tiene una viscosidad entre aproximadamente 35.000 y aproximadamente 120.000.

34. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la relación de espermicida para solubilizante es de aproximadamente 5: 1 a aproximadamente 0,5: 1.

35. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la relación de espermicida al agua matriz de gel de polímero soluble es de aproximadamente 5: 1 a aproximadamente 0,5: 1.

36. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1 en el que la proporción de solubilizante para regar matriz de gel de polímero soluble es de aproximadamente 0,8: 1.

37. Un método para combatir los virus que comprende exponer dichos virus a una composición que comprende:

una matriz polimérica soluble en agua que comprende una celulosa hidroxialquilo, en el que dicho resto alquilo tiene 2 a 6 átomos de carbono;

un espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol; y

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

Esta invención se refiere a una composición lubricante que contiene un componente espermicida / anti-viral. Más particularmente, se refiere a una composición anti-viral / espermicida sexual lubricante que es estable y extremadamente lúbrico.

Aunque en la actualidad hay productos de crema y de la jalea vaginales destinados a la prevención de embarazos que están disponibles comercialmente, la lubricación y propiedades de aplicación de estos productos son relativamente pobres. Pueden ser granulada y no son capaces de la hidratación de la vagina y, por lo tanto, causar cierta molestia en uso. Además, el objetivo principal de estas cremas y gelatinas es para prevenir el embarazo, en lugar de necesariamente para funcionar como un lubricante personal.

Se ha sugerido que los agentes anti-virales, tales como zinc o espermicidas pueden añadirse a los lubricantes sexuales con el fin de proporciona la lubricación personal (Solicitud de Patente Europea 0 402 078, Kelly, publicado 12 de diciembre 1990). Sin embargo, la mera adición de un espermicida como nonoxinol-9 a una matriz polimérica existente puede causar reacciones físicas que pueden destruir la matriz polimérica y no va a permitirse un lubricante personal eficaz.

lubricantes personales, o vaginales tales como la marca K-Y® gel lubricante, que contienen hidroxietilcelulosa como base, son conocidos para proporcionar hidratación vaginal y lubricación, como se expone en la patente de EE.UU. en tramitación. aplicación Ser. Nº 07 / 921.819. Sin embargo, la adición de nonoxinol-9 o espermicidas relacionadas con un sistema de gel de hidroxietilcelulosa tiende a hacer que el sistema de gel de hidroxietilcelulosa se colapse.

Es, por lo tanto, un objeto de esta invención es proporcionar una composición para la lubricación e hidratación de las cavidades de la vagina y / o el cuerpo.

Es un objeto adicional de esta invención es proporcionar una composición espermicida que tiene excelente propiedades hidratantes y lubricantes.

Sin embargo, otro objeto de esta invención es proporcionar una composición antiviral que tiene buena propiedades hidratantes y lubricantes.

Es otro objeto de esta invención proporcionar un método de lubricación personal usando las composiciones de esta invención.

Los objetos adicionales se harán evidentes a lo largo de la descripción de las composiciones y métodos expuestos a continuación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a una composición lubricante vaginal que contiene una matriz polimérica soluble en agua, un espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol y un solubilizante en un vehículo farmacéuticamente aceptable. Más particularmente, esta invención se refiere a una composición lubricante vaginal que contiene una matriz de celulosa-derivado soluble en agua polimérico, un espermicida alkylphenoxypolyethoxyethanol de tipo tensioactivo y un agente solubilizante que tiene la capacidad de permitir el espermicida para ser compatible con la matriz polimérica soluble en agua.

La composición del gel resultante es estable, clara, lúbrica y con espermicida eficaz. Además, la composición de gel estable de esta invención mantiene su pH en el intervalo que es más compatible con la vagina, es decir, entre 3 y 5,5.

Breve descripción de los dibujos

HIGO. 1 es un gráfico que representa los coeficientes de fricción de varias composiciones que contienen espermicida.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La composición de esta invención incluye un espermicida, una matriz polimérica soluble en agua y una porción de solubilización en un vehículo farmacéuticamente aceptable.

La matriz de gel polimérico soluble en agua de la composición de esta invención es, preferiblemente, un compuesto o composición lúbrica que tiene una viscosidad adecuada para la adherencia a las membranas mucosas y un bajo coeficiente de fricción. Preferiblemente tiene una viscosidad entre aproximadamente 37.000 y aproximadamente 150.000 centipoises (cps). A esta viscosidad, la composición es capaz de adherirse a las membranas mucosas y por lo tanto tiene un efecto de larga duración. La viscosidad puede disminuir con el tiempo. Su peso molecular debe ser mayor de 700.000 y, más preferiblemente, entre aproximadamente 900.000 y aproximadamente 1.200.000. polímeros de mayor peso molecular no tienen la alta lubricidad adecuada. polímeros de bajo peso molecular no será estable en presencia de los espermicidas de bajo peso molecular.

La matriz de gel polímero soluble en agua de esta composición es, preferiblemente, un derivado de celulosa. Más preferiblemente, la matriz de gel polímero soluble en agua de esta composición es una celulosa hidroxialquilo que tiene un grupo alquilo inferior (C2 -do6 ) Resto tal como etilo, propilo, butilo y similares. Por ejemplo, hidroxipropil metil celulosa es útil en las composiciones de esta invención. Lo más preferiblemente, hidroxietil celulosa se emplea en las composiciones de esta invención. Esta matriz de gel polimérico soluble en agua es muy lúbrico y ofrece la composición lubricante de baja viscosidad y bajo coeficiente de fricción. Baja viscosidad y bajo coeficiente de fricción son deseables en lubricantes personales con el fin de permitir que el usuario las propiedades lubricantes esperados de un lubricante personal.

Para la matriz de gel de polímero soluble en agua de las composiciones de esta invención se añaden compuestos espermicidas. Preferido para uso en las composiciones de esta invención son los tensioactivos espermicidas alkylphenoxypolyethoxyethanol tales como p-nonilfenoxipolietoxietanol (conocido como nonoxinol-9), phenoxypolyethoxyethanol p-octilo y similares, tales como los descritos en la patente de EE.UU.. Nº 2.943.979.

Con el fin de medir la eficacia de un compuesto como un espermicida, la "S-valor" del compuesto particular se mide. los "S-valor" representa el número de diluciones de una solución del compuesto puede ser sometido a efecto y todavía una matanza 100% de los espermatozoides en 0,2 ml de semen humano de acuerdo con el Método Sander-Cramer (Sander, et al. J. Fertilidad humana, Vol . 6, p. 134 (1941)). Nonoxinol-9, por ejemplo, tiene un relativamente alto valor S. Preferiblemente, el valor S de la espermicida empleado en las composiciones de esta invención es 12 o mayor. Preferiblemente, se utiliza el nonoxinol-9. El peso molecular medio del nonoxinol-9 debe ser de aproximadamente 630.

El resto solubilizante permite a la matriz de polímero soluble en agua para mantener su integridad cuando se expone a los espermicidas de tipo tensioactivo utilizado en las composiciones de esta invención. La mera adición de espermicida a una matriz de polímero soluble en agua, tal como celulosa hidroxialquilo, tiende a destruir la matriz de gel y causar su colapso. Sorprendentemente, la adición de un solubilizante de acuerdo con esta invención impide sustancialmente el colapso de la matriz de gel y permite la matriz de gel para mantener sus propiedades en las composiciones de esta invención.

Preferiblemente, el resto solubilizante debe ser un compuesto no iónico que tiene un balance hidrófilo-lipófilo (HLB) de entre aproximadamente 10 y aproximadamente 16. Esto permite que el resto solubilizante para que sea compatible con los espermicidas de tipo tensioactivo utilizado en las composiciones de esta invención. Nonoxinol-9, por ejemplo, tiene un HLB de aproximadamente 13. Preferiblemente, el solubilizante debe ser un compuesto polietoxilado que tiene un óxido de alta de etileno (EO) de contenido. El contenido de óxido de etileno se determina de acuerdo con ASTM D 4875-88 Ensayo nº. El contenido de EO debe ser de al menos 20 moles. El peso molecular del resto solubilizante debe ser mayor que de la fracción de espermicida. Por lo tanto, el resto solubilizante debe tener un peso molecular entre aproximadamente 600 y aproximadamente 5.000. Un solubilizante con un peso molecular mayor que aproximadamente 5.000 no sería aceptable debido a su tamaño desproporcionada con respecto a la espermicida. Además, su HLB sería probablemente demasiado alta para ser compatible con el espermicida. El solubilizante debe ser relativamente cerca en peso a la del compuesto espermicida empleado.

Más preferiblemente, el resto solubilizante de la composición de esta invención es una ésteres etoxilados o éteres, o derivados de ácidos grasos etoxilados en el que el resto de ácido graso contiene entre 8 y 16 átomos de carbono. Por lo tanto, solubilizantes adecuados incluyen éteres de alquilo, glicol sorbitán ésteres de ácidos grasos de polietileno, aceites de ricino polietoxilados y similares polietoxilados. Lo más preferiblemente, polietoxilados, aceites de ricino hidrogenados se pueden usar para producir una baja viscosidad de la composición clara, lubricante personal. El aceite de ricino polietoxilado se puede hidrogenar o no hidrogenado, sin embargo, el aceite de ricino se hidrogena más preferiblemente.

La composición de esta invención contiene una cantidad suficiente de vehículo para formar cualquiera de las dispersiones antes mencionadas. La composición contiene preferiblemente de aproximadamente 30 a aproximadamente 95, más preferiblemente de aproximadamente 50 a aproximadamente 85, por ciento en peso del vehículo, tal como agua.

Las composiciones de esta invención deben permanecer estables en el tiempo sin separar en diferentes componentes constituyentes. Preferiblemente, las composiciones deben permanecer estables durante veinte semanas a 30 ° C 40 ° C o 50 ° C oa temperatura ambiente durante un año.

Las composiciones de esta invención se preparan preferiblemente usando el método siguiente. En primer lugar, una suspensión debe hacerse con un material de soporte apropiado, preferiblemente, propilenglicol o glicerina. Si se utiliza propilenglicol, debe ser calentado a una temperatura de aproximadamente 45 ° a aproximadamente 57 ° C. Los componentes tales como conservantes, debe añadirse a la propilenglicol y se mezcló hasta que la solución es clara. Esta suspensión se debe entonces a un lado para enfriar a aproximadamente temperatura ambiente. Una premezcla que constituye el espermicida y el solubilizante A continuación debe realizarse. La premezcla se debe mantener a una temperatura de entre aproximadamente 40 ° y 50 ° C y se mezcló durante aproximadamente diez a quince minutos. Si se utiliza aceite de ricino polietoxilado tal como Cremophor, debe premelted antes de mezclar con el espermicida.

Cuando la composición de esta invención es un lubricante personal en forma de un gel, por lo general contiene:

Lo más preferiblemente, la composición de esta invención es un gel lubricante transparente que tiene una viscosidad de aproximadamente 40.000 a aproximadamente 150.000 centipoises y que contiene lo siguiente:

aproximadamente 10 a aproximadamente 20 por ciento en peso de propilenglicol;

aproximadamente 2 a aproximadamente 3 por ciento en peso de hidroxietilcelulosa;

aproximadamente 2 a aproximadamente 3 por ciento en peso nonoxinol-9; y

aproximadamente 1,5 a aproximadamente 3 por ciento en peso aceite de ricino polietoxilado.

Preferiblemente, la relación de espermicida para solubilizante es de aproximadamente 5: 1 a aproximadamente 0,5: 1. Más preferiblemente, la relación de espermicida para solubilizante es de aproximadamente 1,1: 1. Preferiblemente, la relación de espermicida a la matriz de polímero soluble en agua es de aproximadamente 5: 1 a aproximadamente 0,5: 1. Más preferiblemente, la relación de espermicida a la matriz de polímero soluble en agua es de aproximadamente 1: 1. Preferiblemente, la relación de agente solubilizante a la matriz de polímero soluble en agua es de aproximadamente 0,5: 2 a aproximadamente 1: 1. Más preferiblemente, la proporción de solubilizante a la matriz de polímero soluble en agua es de aproximadamente 0,87: 1.

Se cree que una proporción demasiado pequeña de solubilizante con respecto al espermicida tenderá a girar el gel nebuloso y algo incompatible, mientras que demasiado solubilizante con respecto al espermicida hará que la viscosidad de la disminución de gel, como el solubilizante tiene una afinidad por el agua y tiende a hacer que el gel colapse.

Se teoriza que una proporción demasiado pequeña de la matriz de polímero soluble en agua con respecto al solubilizante en la composición dará lugar a una composición que no gel y tendrá baja viscosidad. matriz de polímero demasiado en el compsosition dará lugar a un gel muy rígido, no muy lúbrico. Si se añade demasiado polímero soluble en agua con respecto al espermicida, se teoriza que los dos componentes tienden a competir con el espermicida para el agua en el gel y dará como resultado un gel rígido, inestable. Una cantidad demasiado pequeña de polímero con respecto a la cantidad de espermicida probablemente resultará en un polímero que no formará un gel, en lugar, se formará un líquido espeso.

lubricantes personales adecuados pueden incluir hidroxietil celulosa, glicerina, aceite mineral, vaselina, siliconas, lanolina, aceite de lanolina, polietilenglicol y los triglicéridos. La composición puede contener también agentes tampón para ayudar a mantener el pH de la formulación, tal como ácido sórbico, ácido cítrico e hidróxido de sodio y conservantes tales como gluconato de clorhexidina (CHG).

Los agentes antivirales / espermicida adecuados para uso en las composiciones de esta invención incluyen nonoxinol-9, octoxinol-9 y menfegol, monolaurato de dodecaethylene glicol, Laureth IOS, y methoxpropyloxyethylene glicol laurato-550.

Desodorantes y fragancias útiles en las composiciones de esta invención incluyen bicarbonato de sodio, cloruro de aluminio, clorhidratos de aluminio, clorhidratos de circonio y aluminio, sulfato de aluminio tamponado, triclosan y triclorocarbanilida.

Las composiciones de esta invención también pueden contener aditivos farmacéuticamente o cosméticamente aceptables. Estos aditivos incluyen estabilizantes, conservantes, excipientes, aglutinantes, vehículos, agentes quelantes, antioxidantes, agentes colorantes, sabores, agentes de control del olor y similares.

Un gel lubricante personal de esta invención se preparó con la formulación mostrada en la Tabla 1.

Inhábil Formulación 5 se realizó de acuerdo con el procedimiento para la fabricación de no trabajo Formulación 1 anterior.

Las formulaciones que no trabaja 1-7 dio lugar a composiciones que no eran compatibles. Los componentes separados físicamente, lo que resulta en la sinéresis. Estas formulaciones fueron inestables durante el envejecimiento a 30 °, 40 ° y 50 ° C. Ninguna de estas formulaciones contenía un componente solubilizante. La adición directa de nonoxinol-9 a un sistema de gel de tres componentes que contiene PVP, CMC y HEC, tal como se expone en las formulaciones de no trabajo 1, 2, 3, 4 y 5 resultó en un nebuloso físicamente inestable y gel grumoso.

Ejemplos 5-7 – 5-7 FORMULACIONES

Las siguientes formulaciones 5-7 se realizaron utilizando sorbitanos polietoxilados tales como Tween 20 y Tween 80, disponible comercialmente de ICI Americas, Specialty Chemicals, de Wilmington, Del. Como el solubilizante. En la formulación 5, Tego L5351, un estabilizador de la viscosidad cocamidopropil betaína disponible de la Goldschmidt Chemical Corporation de Virginia fue utilizado como el solubilizante. Debe tenerse en cuenta que ciertos sorbitanos polietoxilados, tales como Tween 20 y otros solubilizantes, pueden tender a inactivar la actividad espermicida de la nonoxinol-9. Las siguientes formulaciones se realizaron utilizando el método expuesto en el Ejemplo 1. Se produjeron geles compatibles que eran algo nebuloso en apariencia, pero que poseían pH y viscosidad aceptable para su uso en las composiciones de esta invención.

Formulación 7 se puede hacer de la misma manera que la de la Formulación 6. Parece que la adición de PVP a la solución de agua antes de la adición del nonoxinol-9 puede mejorar la compatibilidad de la nonoxinol-9 en las composiciones de esta invención .

Se realizó una prueba para medir la lubricidad de los lubricantes personales de esta invención, y varios lubricantes personales de la técnica anterior que están disponibles comercialmente. El coeficiente de fricción de cada muestra de ensayo se midió con el tiempo en un ambiente mantenido a 80% de humedad relativa.

La muestra de ensayo (2 cc) se extendió uniformemente sobre la parte inferior del bloque de espuma de poliestireno. A continuación, el conjunto de bloque / sonda se coloca en la base y el coeficiente de fricción se midió durante un período de 15 minutos.

Los coeficientes de fricción de la corriente Jelly KY® (que contienen 79,86% de agua, 17% de glicerina, 2,30% de Natrosol 250H, 0,50% de lactona gluco, 0,05% CHG, hidróxido de sodio 0,09% y 0,20% metilparabeno), KY-Advance® (que contiene 79.00% de agua, 17,00% de glicerina, 1,50% de Natrosol 250H, 1,00% de CMC, 0,90% de PVP, 0,20% metilparabeno, ácido sórbico 0,05% y ácido cítrico 0,35%), la formulación 1 no laborables del Ejemplo 6 y el lubricante personal de Formulación 1 expuesta en el Ejemplo 1 se midieron. Los resultados de este ensayo se ilustran en la figura. 1, que muestra el coeficiente medio promedio de fricción en función del tiempo en minutos. Los resultados muestran que el producto de la Formulación 1 tiene el menor coeficiente de fricción de los productos probados. Cabe señalar que la fecha en la figura. 1 denotada "KY actual" fue tomado de un ensayo realizado en una muestra que se había calentado y no estaba fresco.

La viscosidad de varias composiciones de lubricante personal se midió utilizando un dispositivo Haake Rotovisco ™ de acuerdo con el método establecido en Henderson, et al, Journal of Pharmaceutical Science, Vol. 50, p. 788 (1961). Las viscosidades se midieron a diferentes velocidades de cizallamiento. Todas las pruebas se realizaron a 25 ° C. La composición A se Regular Jelly KY®, disponible comercialmente de Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Skillman, N.J. lot # 3402L, que tiene la formulación mostrada en el Ejemplo 12; Composición B fue la composición de la Formulación 1; Composición C fue Gynol II®spermicidal jalea comercialmente disponible de Ortho avanzados productos para el cuidado de Raritan, NJ lot # 22C100A, que contiene nonoxinol-9 (2%), ácido láctico, metilparabeno, povidona, propilenglicol, agua, carboximetilcelulosa de sodio, ácido sórbico, y la solución de sorbitol; y la Composición D fue Ramses® Clear Gel producto, disponible comercialmente de Schmid Laboratories, Sarasota, Florida. lot # L022-21, que contiene nonoxinol-9 (5%), 5% de alcohol etílico, ácido bórico, butilparabeno, gomas de celulosa, fragancia, glicerina y agua. Los resultados de este ejemplo se exponen en la Tabla 5.

Sión absoluta Viscosidad (cps) (D seg-1! * Posición D = D = 2,0 10,0 20,0 D = D = D = 30,0 100,0

A 17.330 10.200 7.390 53.140 1.027
B 17.220 9.793 7.047 47.600 2.732
C 39.840 22.180 16.290 132.900 6.507
D 38.120 23.310 17.210 118.300 7.335

* D seg-1. representa la velocidad de cizallamiento, las estimaciones de Henderson et al. apretar una loción de una botella de plástico = 5-10; la aplicación de una mano lotio = 10 a 20; mantequilla pan = 10 a 50; aplicación tópica = 120.

Por lo tanto, las viscosidades de la Formulación 1 (composición B) son considerablemente inferiores a los de gelatinas espermicidas disponibles en el mercado, y más consistente con los de KY®, un lubricante personal disponible en el mercado que no contiene un espermicida. Las viscosidades se mantuvieron dentro de los límites aceptables para los fines de la lubricación personal. Sorprendentemente, esto se consiguió con la composición de esta invención, lo que indica que las composiciones de esta invención tienen la viscosidad deseada en una formulación estable, que contiene espermicida.

Los ejemplos anteriores pretenden ser ilustrativos de la presente invención. Varios cambios y modificaciones se pueden hacer a las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención.

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